Suporte regulamentar para documentos de rotulagem locais

Uma empresa líder global na descoberta, aquisição, desenvolvimento e comercialização de produtos biotecnológicos com sede nas Bermudas precisava de suporte completo para a rotulagem local para um Pedido de Novo Medicamento (NDA). O cliente percebeu que precisava de assistência regulatória comprovada para superar as questões relacionadas ao formato e ao conteúdo. Eles decidiram fazer parceria com Freyr realizar uma avaliação de mercado abrangente. Freyr o cliente na preparação de documentos de rotulagem do país, desde a validação inicial do FPI e PI, a recriação de novos ficheiros eletrónicos até fazer recomendações com base no formato e conteúdo, de acordo com asPLLR .

Saiba como Freyr o cliente preparasse documentos em conformidade com as regulamentações para as necessidades específicas de rotulagem do seu país, otimizando os processos de rotulagem existentes.