Suporte regulamentar para documentos de rotulagem locais

Uma empresa líder global na descoberta, aquisição, desenvolvimento e comercialização de produtos biotecnológicos com sede nas Bermudas precisava de suporte end-to-end para a rotulagem end-to-end para submissão de novo medicamento submissão NDA). O cliente percebeu que precisava de assistência regulatória comprovada para superar as questões relacionadas ao formato e ao conteúdo. Eles decidiram fazer parceria com a Freyr após realizar uma avaliação de mercado abrangente. A Freyr apoiou o cliente na preparação de documentos de rotulagem do país, desde a validação inicial do FPI e PI, a recriação de novos ficheiros eletrónicos até à elaboração de recomendações com base no formato e conteúdo, de acordo com asPLLR .

Saiba como Freyr o cliente preparasse documentos em conformidade com as regulamentações para as necessidades específicas de rotulagem do seu país, otimizando os processos de rotulagem existentes.