Apoio regulatório para a apresentação do relatório ANDA

O cliente era um fabricante de medicamentos sediado nos EUA e procurava apoio regulatório para a apresentação do Relatório ANDA . O projeto exigia um conjunto de recursos capazes de lidar com a revisão do conteúdo, a preparação do Módulo 1 e a apresentação do relatório à USFDA. Freyr os documentos técnicos para a apresentação e preparou a carta de apresentação e o formulário de candidatura. Todos os requisitos regulamentares específicos da FDA seguidos e Freyr recursos especializados para cumprir os requisitos de apresentação em tempo útil, de acordo com os requisitos comerciais do cliente.

Saiba como Freyr oferecer o melhor suporte regulatório no prazo especificado e permitiu que o cliente apresentasse um Relatório ANDA completo e em conformidade à USFDA. Faça o download do caso comprovado.