Apoio regulamentar para a apresentação do relatório anual ANDA

O cliente era um fabricante de medicamentos sediado nos EUA e estava à procura de apoio regulamentar para a apresentação do relatório anual ANDA. O projeto exigia um conjunto de recursos que pudesse tratar da revisão do conteúdo, da preparação do Módulo 1 e da submissão do Relatório à USFDA. A Freyr avaliou os documentos técnicos para a submissão e preparou a carta de apresentação e o formulário de candidatura. Todos os requisitos regulamentares específicos da FDA foram seguidos e a Freyr disponibilizou recursos especializados para cumprir os requisitos de apresentação atempadamente, de acordo com os requisitos comerciais do cliente.

Saiba como a Freyr foi capaz de oferecer o melhor suporte regulatório no prazo especificado e permitiu que o cliente apresentasse um Relatório Anual ANDA completo e em conformidade com a USFDA. Descarregar o caso comprovado.