Apoio regulamentar na apresentação de DMF com 100% de exatidão

O cliente era um fabricante indiano líder no sector farmacêutico que procurava apoio regulamentar para o preenchimento de DMF com 100% de precisão. O projeto apresentava vários desafios, como a manutenção dos ciclos de vida de vários produtos e prazos rigorosos. A Freyr identificou a necessidade de acompanhar as versões de documentos frequentemente alterados e de os arquivar no formato eCTD. A Freyr destacou vários funcionários a tempo inteiro para oferecer apoio contínuo e apresentou as submissões ao CDSCO para os pedidos DMF.

Saiba mais sobre como a Freyr superou vários desafios e ofereceu suporte regulatório para permitir que o cliente arquivasse as submissões DMF com 100% de precisão em prazos rigorosos.