Suporte regulatório no preenchimento de submissões MAA sem erros

O cliente é uma empresa farmacêutica global e procurava apoio regulatório para apresentar submissões MAA à USFDA EMA. O projeto apresentava vários desafios, tais como prazos rigorosos, acompanhamento de versões de documentos volumosos e frequentemente alterados e publicação granular ao nível do documento (DLP). A equipa de talentos Freyrcriou um rastreador para verificar todas as alterações nos documentos e validou-as utilizando ferramentas recomendadas pela agência. Freyr os pedidos MAA dentro dos prazos, sem erros nem avisos.

Descubra como Freyr o cliente com submissões MAA oportunas à USFDA à EMA erros. Faça o download do caso comprovado.