Apoio regulamentar na apresentação de submissões originais de AIM com zero erros

O cliente é uma empresa farmacêutica global e estava à procura de apoio regulamentar para a apresentação de pedidos originais de AIM à USFDA e à EMA. O projeto apresentava vários desafios, tais como prazos rigorosos, acompanhamento de versões de documentos volumosos e frequentemente alterados e publicação granular ao nível do documento (DLP). O grupo de talentos da Freyr criou um rastreador para verificar todas as alterações nos documentos e validou-as utilizando as ferramentas recomendadas pela Agência. A Freyr entregou as submissões originais do MAA dentro dos prazos, com zero erros e avisos.

Descodifique a forma como a Freyr ajudou o cliente a submeter atempadamente o original do MAA à USFDA e à EMA sem erros. Descarregue o caso comprovado.