Apoio regulatório no preenchimento de DMF à USFDA HC

Uma empresa farmacêutica especializada líder US entrou em contacto com Freyr solicitar assistência regulatória para o preenchimento de Drug Master Files (DMFs) para aFDA US FDA Health Canada. Como parte da compilação do dossiê, o cliente encontrou dificuldades na implementação do formato padrão no documento, de acordo com ICH .

A equipa de Publicações e Submissões Freyrgeriu os dados regulamentares integrados e o processo de submissão regulamentar do cliente e entregou DMF de alta qualidade às autoridades sanitárias – USFDA Health Canada.

Saiba como Freyr o cliente no envio de DMF precisas e pontuais à USFDA à Health Canada. Faça o download do caso comprovado.