Apoio regulamentar em rotulagem e arte-final para uma ANDA

O cliente era uma empresa farmacêutica sediada na Índia, especializada no desenvolvimento e fabrico de medicamentos genéricos e inovadores. Procurava apoio regulamentar na rotulagem e arte final para um ANDA. O projeto apresentava desafios, tais como a criação e revisão de documentos ANDA de acordo com os USFDA e prazos rigorosos. Freyr uma equipa de especialistas que desenvolveu os componentes de rotulagem necessários e trabalhou nas anotações da arte final. Freyr ajudar o cliente a cumprir os prazos e os seus objetivos específicos de conformidade.

Descubra como Freyr oferecer suporte regulatório ao cliente na rotulagem e arte final para um pedido de ANDA FDA, superando vários desafios. Faça o download do caso comprovado.