Apoio regulamentar em rotulagem e arte-final para uma ANDA

O cliente era uma empresa farmacêutica sediada na Índia, especializada no desenvolvimento e fabrico de medicamentos genéricos e inovadores. Procurava apoio regulamentar para a rotulagem e o trabalho artístico de um ANDA. O projeto apresentava desafios como a criação e revisão de documentos de rotulagem ANDA de acordo com os regulamentos da USFDA e prazos rigorosos. A Freyr destacou uma equipa de especialistas que desenvolveram os componentes de rotulagem necessários e trabalharam nas anotações do trabalho artístico. A Freyr conseguiu ajudar o cliente a cumprir os prazos e os seus objectivos específicos de conformidade.

Decifre como a Freyr foi capaz de oferecer suporte regulatório ao cliente na rotulagem e arte-final para um ANDA para o FDA, enquanto superava vários desafios. Descarregar o caso comprovado.