Apoio regulatório na rotulagem e Artwork um ANDA

O cliente era uma empresa farmacêutica sediada na Índia, especializada no desenvolvimento e fabrico de medicamentos genéricos e inovadores. Procurava apoio regulamentar na rotulagem e artwork um ANDA. O projeto apresentava desafios, tais como a criação e revisão de documentos ANDA de acordo com os USFDA e prazos rigorosos. A Freyr destacou uma equipa de especialistas que desenvolveu os componentes de rotulagem necessários e trabalhou nas artwork . A Freyr conseguiu ajudar o cliente a cumprir os prazos e os seus objetivos específicos de conformidade.

Descubra como a Freyr conseguiu oferecer suporte regulatório ao cliente na rotulagem e artwork um pedido de ANDA FDA, superando vários desafios. Baixe o caso comprovado.

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