Apoio regulamentar na apresentação de LCM para INDAs com zero erros

O cliente era uma empresa de biotecnologia sediada na China que procurava apoio regulatório na apresentação de LCM para IND . O projeto apresentava desafios como prazos rigorosos, acompanhamento de versões de documentos frequentemente alterados e sua substituição no formato eCTD. Freyr fazer as apresentações àFDA US FDA revendo todos os documentos e validando-os com ferramentas aprovadas pela agência. Com um grupo de talentos especializados, Freyr apresentar os pedidos sem erros nem avisos.

Saiba como Freyr vários desafios e forneceu suporte regulatório completo ao cliente, revisando os documentos frequentemente alterados e acompanhando todas as mudanças de versão com um rastreador detalhado. Faça o download do caso comprovado.

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