Apoio regulamentar nas apresentações de gestão do ciclo de vida

O cliente é uma empresa farmacêutica US e procurava apoio regulatório na gestão do ciclo de vida de submissões para a USFDA. O projeto apresentava vários desafios, como o acompanhamento de documentos sujeitos a alterações frequentes, a validação dos mesmos com ferramentas aprovadas pela agência e o seu arquivamento dentro de prazos rigorosos. A equipa Freyrofereceu uma publicação granular ao nível do documento (DLP) e criou um rastreador para verificar as alterações frequentes. Freyr as submissões dentro do prazo.

Quer saber como Freyr os LCMs dentro do prazo e sem erros, validando grandes volumes de documentos de forma simplificada? Faça o download do caso comprovado.