Apoio regulamentar na notificação de alteração do rótulo de segurança para uma NDA

O cliente era uma empresa norte-americana de serviços de investigação e fabrico por contrato (CRAMS) especializada na descoberta e desenvolvimento de medicamentos e procurava apoio regulamentar na notificação de alteração do rótulo de segurança para um NDA. O maior desafio do projeto era o prazo rigoroso para a apresentação dos documentos. Freyr atualizar o USPI na notificação de alteração do rótulo de segurança recebida da USFDA tempo útil e prestar serviços económicos ao cliente.

Saiba mais sobre como Freyr oferecer suporte regulatório ao cliente no envio dos documentos de rotulagem de acordo com as USFDA . Faça o download do caso comprovado.

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