Apoio regulamentar na compilação, avaliação e apresentação de PAS

Uma empresa farmacêutica multinacional líder no Reino Unido, especializada em genéricos, procurou Freyr assistência regulatória na apresentação do PAS à USFDA. O desafio consistia em revisar o conteúdo do PAS fornecido pelo cliente, identificar as lacunas e trabalhar com várias partes interessadas para finalizar e apresentar a submissão dentro do prazo determinado.

Freyr, com a ajuda da equipa de Assuntos Regulatórios (RA), compreendeu as diretrizes regulatórias e ajudou o cliente a manter os seus objetivos comerciais com uma estratégia em conformidade. 

Faça o download do caso comprovado para compreender totalmente como RA Freyr conseguiu apresentar o PAS à USFDA do prazo determinado, avaliando minuciosamente os documentos e compilando-os para apresentação.