Apoio regulamentar na compilação, avaliação e apresentação de PAS

Uma empresa farmacêutica multinacional de genéricos, sediada no Reino Unido, contactou a Freyr para obter assistência regulamentar na apresentação do PAS à USFDA. O desafio era rever o conteúdo do PAS fornecido pelo cliente, identificar as lacunas e trabalhar com várias partes interessadas para finalizar e arquivar a submissão dentro do prazo estabelecido.

A Freyr, com a ajuda da equipa de Assuntos Regulamentares (RA), compreendeu as diretrizes regulamentares e ajudou o cliente a manter os seus objectivos comerciais com uma estratégia de conformidade. 

Descarregue o caso comprovado para compreender plenamente como a equipa de AR da Freyr foi capaz de apresentar o PAS à USFDA dentro do prazo estabelecido, avaliando minuciosamente os documentos e compilando-os para apresentação.