Apoio regulamentar na criação e apresentação de múltiplos SPL

O cliente era uma CRO sediada nos EUA CRO em dermatologia e procurava apoio regulatório na criação e apresentação de mais de 30 SPLs em três (03) meses. Cumprir os prazos especificados era um grande desafio. Os documentos fornecidos pelo cliente foram atualizados pela última vez em 2015 e apresentavam muitas lacunas de validação. Freyr um grupo de recursos talentosos que foi capaz de realizar essas atividades no prazo rigoroso. As submissões de SPL foram feitas de acordo com as USFDA mais recentes USFDA , e o cliente obteve benefícios de custo de mais de 50%.

Descubra como Freyr serviços regulatórios em conformidade para garantir múltiplas submissões de SPL à USFDA cumpriu as novas diretrizes e garantiu validações eficazes. Faça o download do caso comprovado.