Apoio regulamentar na apresentação da resposta de qualidade DRL à FDA

O cliente era uma organização líder no desenvolvimento de produtos farmacêuticos com sede na Índia e procurava apoio regulamentar para a apresentação da resposta de qualidade DRL à FDA. Desafios como a falta de compreensão dos requisitos regulamentares para a resposta e a escassez de recursos na sua preparação fizeram parte deste projeto. A Freyr efectuou uma análise exaustiva dos documentos técnicos apresentados pelo cliente e identificou os riscos existentes nos mesmos. A Freyr conseguiu atualizar e finalizar a resposta DRL-Quality atempadamente e ajudar o cliente a manter os seus objectivos de negócio.

Explore como a Freyr foi capaz de oferecer apoio técnico ao cliente na submissão da resposta DRL-Quality à FDA de uma forma compatível. Descarregar o caso comprovado.