Apoio regulamentar na apresentação da resposta de qualidade DRL à FDA

O cliente era uma organização líder no desenvolvimento de produtos farmacêuticos sediada na Índia e procurava apoio regulatório na apresentação da resposta de qualidade DRL à FDA. Desafios como a falta de compreensão dos requisitos regulatórios para a resposta e a escassez de recursos na sua preparação fizeram parte deste projeto. Freyr uma análise completa das lacunas dos documentos técnicos apresentados pelo cliente e identificou os riscos nos mesmos. Freyr atualizar e finalizar a resposta de qualidade DRL dentro do prazo e ajudar o cliente a manter os seus objetivos comerciais.

Explore como Freyr oferecer suporte técnico ao cliente na apresentação da resposta DRL-Quality à FDA maneira compatível. Faça o download do caso comprovado.