Apoio regulatório com o preenchimento do DMF ao CDSCO

Uma empresa líder na Índia na fabricação de ingredientes farmacêuticos ativos (API) e intermediários procurou a Freyr obter apoio regulatório com o preenchimento do Dossiê Mestre de Medicamentos (DMF) a ser apresentado ao CDSCO. Como parte do processo de compilação do dossiê, o cliente encontrou alguns desafios ao implementar o formato padrão nos documentos, de acordo com as especificações do Conselho Internacional para a Harmonização dos Requisitos Técnicos para Produtos Farmacêuticos para Uso Humano (ICH).

A equipa de Publicações e Submissões Freyrgeriu os dados regulamentares integrados e o processo de submissão do cliente e entregou DMF de alta qualidade à CDSCO do prazo estipulado.

Saiba como Freyr o cliente a apresentar DMF precisas e pontuais à CDSCO. Faça o download do caso comprovado.