Auditoria interna remota de sistemas QMS para conformidade com 21 CFR 820 e ISO 13485:2016

Um fabricante líder de dispositivos médicos sediado nos EUA contactou a Freyr para obter apoio na auditoria do SGQ para conformidade com 21 CFR 820 e ISO 13485:2016. No meio das actuais condições pandémicas, a Freyr conduziu uma auditoria interna remota ao SGQ através de uma abordagem estratégica e faseada, de acordo com os regulamentos definidos no âmbito, com um planeamento meticuloso e através da mobilização de auditores certificados.

Transfira o caso de estudo para perceber como a Freyr realizou auditorias internas remotas atempadas e em conformidade com os sistemas QMS.