Relatório de validade científica (SVR) para software IVD

O cliente é uma empresa de consultoria líder em IVD, sediada na Áustria, especializada na criação de soluções inovadoras para software centrado em Diagnósticos In Vitro (IVDs) e dispositivos laboratoriais. O cliente necessitava de apoio regulamentar na elaboração de um Relatório de Validade Científica (SVR) e de uma análise detalhada da utilização pretendida do produto na região da UE. A Freyr prestou assistência ao cliente simplificando todo o processo, efectuando um estudo exaustivo dos documentos de apoio e preparando projectos e SVR de elevada qualidade ao abrigo dos regulamentos IVDR da UE.

Descarregue o caso comprovado para saber como a estratégia concebida pela Freyr e a prestação eficiente dos serviços ajudaram o cliente a atingir os seus objectivos regulamentares.