Relatório de validade científica (SVR) para software IVD

O cliente é uma empresa líder em consultoria de IVD sediada na Áustria, especializada na criação de soluções inovadoras para software com foco em diagnósticos in vitro (IVDs) e dispositivos laboratoriais. O cliente precisava de apoio regulatório na elaboração de um Relatório de Validade Científica (SVR) e uma análise detalhada do uso pretendido do produto na região da UE. Freyr o cliente simplificando todo o processo, realizando um estudo aprofundado dos documentos de apoio e preparando rascunhos e SVR de alta qualidade de acordo com os regulamentos IVDR da UE.

Faça o download do caso comprovado para saber como a estratégia elaborada Freyre a prestação eficiente dos serviços ajudaram o cliente a atingir os seus objetivos regulatórios.