submissãomissão de 505(b)2 Novo Medicamento

Uma empresa biofarmacêutica US, dedicada ao desenvolvimento de medicamentos, procurou a Freyr para obter apoio regulatório na apresentação de submissão novo medicamento 505(b)2 submissão Food and Drug Administration (FDAUS . O cliente enfrentava desafios para simplificar o processo, cumprir prazos rigorosos e gerir as partes interessadas de forma eficaz. O apoio da Freyr ao cliente abrangeu o planeamento, o suporte técnico e o controlo de qualidade para apresentar o NDA autoridade sanitária de forma eficaz.