PADER ANDA PADER bem-sucedidas, sem defeitos

O cliente era uma empresa líder global no setor de genéricos, sediada nos EUA, e procurava apoio regulatório em PADER de ANDAs, suplementos e PADER . O projeto apresentou desafios como a revisão e o arquivamento de todos os documentos do estudo dentro de prazos rigorosos e de acordo com osFDA US . Com um conjunto de recursos experientes, a Freyr foi capaz de fornecer suporte end-to-end , revisando os documentos do estudo, coordenando com a CRO e fazendo as ESG finais ESG . Com zero erros e mais de 70% de benefícios de custo, o cliente foi capaz de atender a todos os requisitos de conformidade e negócios, respectivamente.

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