ANDA bem-sucedido, sem nenhuma deficiência

Uma empresa farmacêutica genérica US procurou Freyr obter Regulatory publishing and submissions . O objetivo era apresentar ANDA originais de forma qualitativa e dentro de prazos rigorosos. O âmbito do projeto incluía o estudo e a revisão de todos os documentos de acordo com as especificações PDF da FDA, a revisão do eCTD em documentos compatíveis, etc.

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