Apresentação bem-sucedida de BLA e MAA para empresa farmacêutica chinesa

Uma empresa farmacêutica sediada na China procurou a Freyr para atender aos requisitos comerciais BLA a serem apresentados à Administração de Alimentos e Medicamentos dos Estados Unidos (US FDA). Prazos rigorosos e múltiplas partes interessadas foram alguns dos desafios enfrentados.

O apoio Freyr, através de uma coordenação minuciosa entre as equipas Assuntos Regulamentares, Publicação e Submissão e Redação Médica, ajudou o cliente a submeter com sucesso os documentos regulamentares exigidos à Autoridade de Saúde dentro do prazo.