Apresentação bem-sucedida de BLA e MAA para empresa farmacêutica chinesa

Uma empresa farmacêutica sediada na China contactou a Freyr para apresentar o seu pedido de BLA/MAA à Food and Drug Administration (FDA) dos Estados Unidos. Prazos rigorosos e múltiplos intervenientes foram alguns dos desafios que a empresa enfrentou.

O apoio da Freyr através de uma coordenação minuciosa entre a equipa de assuntos regulamentares, publicação e submissão e escrita médica ajudou o cliente a submeter com sucesso os documentos regulamentares necessários à Autoridade de Saúde dentro do prazo.