Classificação bem-sucedida de dispositivos médicos de acordo com os regulamentos da CDSCO

Um fornecedor líder de cânulas uterinas e contraceptivos com sede nos EUA procurou Freyr assistência na classificação da categoria do seu dispositivo médico na Índia. Como o cliente não estava familiarizado com os regulamentos e requisitos da CDSCO, foi um desafio identificar se o dispositivo era regulamentado pela agência ou não.

Através deste estudo de caso, descubra como Freyr o seu conhecimento regulatório para identificar a classificação do dispositivo de acordo com os regulamentos da CDSCO compilou e apresentou atempadamente o dossiê técnico à Agência.