Classificação bem-sucedida de dispositivos médicos de acordo com os regulamentos da CDSCO

Um fornecedor líder de cânulas uterinas e contraceptivos sediado nos EUA contactou a Freyr para obter assistência na classificação da categoria do seu dispositivo médico na Índia. Como o cliente não estava familiarizado com os regulamentos e requisitos da CDSCO, foi um desafio identificar se o dispositivo era ou não regulamentado pela Agência.

Através deste estudo de caso, descodifique a forma como a Freyr aproveitou os seus conhecimentos regulamentares para identificar a classificação do dispositivo de acordo com os regulamentos da CDSCO e compilou e apresentou atempadamente o dossier técnico à Agência.