Classificação e registo bem-sucedidos de dispositivos médicos nos US na UE

O cliente é uma empresa líder no desenvolvimento de software sediada no Reino Unido que recentemente desenvolveu dois algoritmos de inteligência artificial para uso clínico inovador nas áreas terapêuticas da oftalmologia e da lesão renal aguda (LRA). O cliente procurou Freyr ajudá-lo a registar essa tecnologia como dispositivo médico nos EUA e na UE. Como o produto era novo e único, a identificação de um dispositivo predicado foi um desafio para essa tecnologia.

Para saber mais sobre a estratégia regulatória completa e o suporte Freyrque permitiu ao cliente obter a classificação e o registo bem-sucedidos do dispositivo médico. Leia todos os detalhes do projeto aqui.