Classificação e registo bem sucedidos de dispositivos médicos nos EUA e na UE

O cliente é uma empresa líder no desenvolvimento de software, sediada no Reino Unido, que desenvolveu recentemente 2 algoritmos de inteligência artificial para uma nova utilização clínica nas áreas terapêuticas de oftalmologia e AKI (Acute Kidney Injury). O cliente contactou a Freyr para o ajudar a registar esta tecnologia como um dispositivo médico nos EUA e na UE. Como o produto era novo e único, a identificação do dispositivo predicado era um desafio para esta tecnologia.

Para saber mais sobre a estratégia e o apoio regulamentar de ponta a ponta da Freyr que permitiu ao cliente uma classificação e registo bem sucedidos do dispositivo médico. Leia os detalhes completos do projeto aqui.