Preparação e apresentação bem sucedida do dossier eCTD à SFDA

O cliente, localizado no Dubai, é uma empresa inovadora de produtos de saúde e de consumo que abordou a Freyr para efetuar uma Análise de Lacunas, rever documentos administrativos, redigir documentos dos módulos 1 a 5, publicar e validar o dossier eCTD, partilhar o dossier finalizado com o cliente em CD's para submissão à SFDA (Saudi Food and Drug Administration). O principal desafio foi o facto de o cliente ser novo na submissão para a KSA e de toda a atividade ter de ser concluída num curto espaço de tempo.

A Freyr alcançou com sucesso todos os resultados, preparou o dossier eTCD e submeteu-o à SFDA. Leia o caso completo aqui.