Preparação e apresentação bem-sucedidas do dossiê eCTD à SFDA

O cliente localizado no Dubai é uma empresa inovadora na área da saúde e produtos de consumo que procurou Freyr realizar uma análise de lacunas, rever documentos administrativos, redigir os documentos dos módulos 1 a 5, publicar e validar o dossiê eCTD e partilhar o dossiê finalizado com o cliente em CD para apresentação à SFDA Administração Saudita de Alimentos e Medicamentos). O principal desafio era que o cliente era novo na apresentação de documentos para a KSA e toda a atividade tinha de ser concluída num curto espaço de tempo.

Freyr alcançou todos os resultados Freyr , preparou o dossiê eTCD e o submeteu à SFDA. Leia o caso completo aqui.