Registo e apresentação bem-sucedidos de PADER ANDA PADER

O cliente era um fabricante líder de genéricos com sede nos EUA e procurava apoio regulatório em ANDAs originais, suplementos e PADER . O projeto apresentava desafios como a revisão e o preenchimento de submissões de alta qualidade em prazos rigorosos. Com um conjunto de recursos experientes, a Freyr conseguiu fornecer suporte end-to-end , revisando os documentos do estudo, coordenando com a CRO e fazendo as ESG finais ESG . Com zero erros e mais de 70% de benefícios em termos de custos, o cliente conseguiu cumprir todos os requisitos de conformidade e comerciais, respetivamente.

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