Apresentação bem-sucedida dos pedidos iniciais IND IND

Uma CRO sediada nos EUA procurava apoio regulatório para a apresentação de pedidos iniciais IND IND à USFDA. Alguns dos obstáculos apresentados durante o projeto foram os seguintes:

• Prazos rigorosos
• Apresentação de comunicações ad-hoc de elevada qualidade
• Acompanhamento de versões de documentos frequentemente alterados e sua substituição no eCTD

Freyr concluiu as tarefas dentro dos prazos definidos, fazendo uma rápida revisão de todos os documentos de origem e validando-os com ferramentas aceites pela indústria.

Para entender detalhadamente como a equipa Freyr ampliou o seu apoio ao cliente no atendimento às suas expectativas e garantiu o envio bem-sucedido de várias submissões sem erros, faça o download do caso comprovado.