Registo bem-sucedido de IND agrupadas LCM e NDA ANDA

Uma empresa de consultoria em ciências da vida US procurava apoio regulatório para o preenchimento de IND agrupadas LCM e NDA ANDA.

A equipa de Publicações e Submissões (P&S) Freyrenfrentou vários desafios, tais como:

  • Investigar os documentos do estudo e prestar apoio nas actividades de publicação de ponta a ponta.
  • Apresentação de submissões ad hoc àFDA US .
  • Gerir os pedidos de rotulagem promocional que contêm elementos publicitários adicionais.

Além disso, a equipa da P&S criou um rastreador detalhado para orientar o cliente sobre as várias alterações de rastreio e de versão efectuadas nos documentos durante o processo de publicação.

Para entender como a equipa de P&S Freyr ampliou o seu apoio ao cliente no atendimento às suas necessidades comerciais, faça o download do caso comprovado.

Preencha o formulário abaixo para descarregar o estudo de caso