Registo bem-sucedido de submissões agrupadas pelo LCM para um IND

Uma empresa farmacêutica inovadora sediada nos EUA procurava apoio regulatório para apresentar submissões agrupadas pelo LCM à USFDA. O projeto do cliente apresentava vários desafios, tais como:

  • Atividades de publicação completas, desde documentos de estudo até a ESG final ESG
  • Apresentação de propostas em prazos rigorosos

A equipa Freyrenfrentou os desafios trabalhando com prazos rígidos. A equipa ofereceu um amplo apoio, realizando uma revisão de todos os documentos de origem e acompanhando cada uma das alterações de versão feitas ao longo do ciclo de publicação.

Descubra como Freyr contra o tempo e alcançou 100% de sucesso no preenchimento dos formulários, avaliando as restrições de tempo e custo. Faça o download do caso comprovado.

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