US FDA
Envio bem-sucedido de submissões LCM para IND sem advertências

Uma empresa líder na fabricação e comercialização de produtos químicos, US, procurava apoio regulatório para apresentar pedidos de LCM para IND . Freyr os seguintes obstáculos ao iniciar o projeto.

  • Analisar os documentos do estudo e cuidar de todas as atividades de publicação para a ESG final ESG .
  • Acompanhamento das revisões efectuadas nos documentos e atualização das mesmas no eCTD ao longo do ciclo de publicação.
  • Entrega de grandes volumes de documentos dentro de prazos definidos.

Para entender detalhadamente como a equipa de Publicações e Submissões Freyr ampliou o seu suporte ao cliente, faça o download do caso comprovado.

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