Arquivamento bem-sucedido dePADER, CMC correspondências gerais

Uma empresa farmacêutica especializada, focada nos EUA e orientada para o crescimento, procurava apoio regulatório na criação e apresentação de submissões ad hoc à USFDA. O projeto do cliente apresentava vários desafios, tais como prazos rigorosos, manutenção dos ciclos de vida de todos os seus produtos e coordenação com a CMC para documentos publicados. A equipa Freyrenfrentou todos os desafios e apresentou os pedidos sem erros nem avisos. O cliente conseguiu apresentar pedidosPADER, CMC e correspondência geral de qualidade.

Saiba mais sobre como Freyr o cliente a cumprir os seus requisitos comerciais dentro dos prazos definidos e garantiu o envio de submissões ad hoc àFDA US FDA erros. Descarregue o caso comprovado.