Registo bem-sucedido da ANDA original ANDA resposta às consultas enviadas

Freyr um cliente que era uma empresa farmacêutica genérica sediada nos EUA que procurava apoio regulatório para a apresentação ANDA original ANDA respostas a consultas. O projeto tinha de ser concluído em prazos curtos. A equipa enfrentou outros desafios, como a coordenação com a CMC para a publicação de documentos e o facto de o cliente ser um novo participante no mercado genérico. Com um processo de revisão em duas etapas, a equipa dedicada Freyrconseguiu apresentar ANDA original ANDA respostas a consultas de alta qualidade. A equipa manteve a transparência em todo o processo, realizando reuniões oportunas com o cliente e compreendendo os requisitos.

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