NDA bem-sucedida NDA Submissão de dispositivo médico em prazo de entrega reduzido (de 50 dias para 16 dias)

Uma das 20 maiores empresas farmacêuticas do mundo estava à procura de uma solução abrangente de publicação e submissão de vários NDAs, INDs, CSRs e aplicações de gestão do ciclo de vida. Alguns dos estrangulamentos do lado do cliente incluíam várias rondas de republicação, modelos de estilo existentes mas não seguidos durante a preparação do documento, o que levou a atrasos nas aprovações, etc.

Leia este relatório para descobrir como Freyr um PMO e concluiu com sucesso a primeira submissão de um dispositivo NDA em 16 dias.