Submissão bem-sucedida de NDA - Dispositivo Médico em prazo de entrega reduzido (de 50 dias para 16 dias)

Uma das 20 maiores empresas farmacêuticas do mundo estava à procura de uma solução abrangente de publicação e submissão de vários NDAs, INDs, CSRs e aplicações de gestão do ciclo de vida. Alguns dos estrangulamentos do lado do cliente incluíam várias rondas de republicação, modelos de estilo existentes mas não seguidos durante a preparação do documento, o que levou a atrasos nas aprovações, etc.

Leia este relatório para descodificar a forma como a Freyr criou um PMO e concluiu com êxito a primeira apresentação de um dispositivo médico NDA em 16 dias.