Registo bem sucedido da aplicação médica móvel nos EUA e na UE

Um fornecedor de serviços de tecnologia de cuidados de saúde líder na Europa estava a planear registar um dos seus produtos nos mercados dos EUA e da UE. O âmbito do produto era a introdução de uma aplicação médica móvel que podia diagnosticar os resultados de um IVD. O desafio era descodificar os requisitos regulamentares para o processo de aprovação de ambos os países. A Freyr ajudou o cliente a compreender os estrangulamentos do projeto e a ultrapassá-los.

Leia o estudo de caso para perceber como a Freyr adoptou a melhor abordagem regulamentar para registar a aplicação móvel junto da Agência.