Registo bem-sucedido de aplicação médica móvel nos US na UE

Um fornecedor líder de serviços de tecnologia de saúde com sede na Europa planeava registar um dos seus produtos nos mercados dos EUA e da UE. O âmbito do produto era a introdução de uma aplicação médica móvel capaz de diagnosticar os resultados de um IVD. O desafio consistia em descodificar os requisitos regulamentares para o processo de aprovação de ambos os países. Freyr o cliente a compreender os obstáculos do projeto e a superá-los.

Leia o estudo de caso para descobrir como Freyr a melhor abordagem regulatória para registrar o aplicativo móvel junto à Agência.