Registo bem sucedido da aplicação médica móvel nos US e na UE

Um fornecedor líder de serviços de tecnologia de saúde com sede na Europa planeava registar um dos seus produtos nos mercados dos EUA e da UE. O âmbito do produto era a introdução de uma aplicação médica móvel capaz de diagnosticar os resultados de um IVD. O desafio consistia em descodificar os requisitos regulamentares para o processo de aprovação de ambos os países. Freyr o cliente a compreender os obstáculos do projeto e a superá-los.

Leia o estudo de caso para descobrir como Freyr a melhor abordagem regulatória para registrar o aplicativo móvel junto à Agência.