Apresentação bem sucedida do pedido original com zero deficiências

Uma empresa farmacêutica genérica sediada nos EUA precisava apresentar ANDA originais à USFDA acompanhando as versões dos documentos alterados e substituindo-os no formato eCTD. O cliente enfrentava desafios em termos do volume de documentos a serem tratados no prazo determinado.

Leia o estudo de caso para saber como Freyr a gerir o grande volume de documentos em conformidade.

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