Apresentação bem sucedida do PADER à USFDA

Uma empresa farmacêutica líder em genéricos, sediada nos EUA, procurava apoio regulamentar para a apresentação do PADER à USFDA. O projeto apresentava vários desafios, tais como a compilação, avaliação e submissão do PADER dentro de prazos rigorosos para evitar a não conformidade. A equipa da Freyr analisou os documentos recebidos do cliente e efectuou uma análise de lacunas para identificar e resolver as discrepâncias. A Freyr conseguiu registar a submissão validando os documentos e enviando-os para a Agência antes da data limite.

Explore como a Freyr ofereceu apoio regulamentar ao cliente na submissão do PADER à USFDA dentro dos prazos definidos. Descarregar o caso comprovado.