Apoio no preenchimento de correspondência ANDA para a USFDA

Uma empresa farmacêutica genérica líder US procurou o apoio Freyr para o arquivamento de correspondência geral para ANDA à USFDA. Os desafios incluíam restrições de tempo e o acompanhamento de versões de documentos frequentemente alterados para submissões eCTD.

A equipa de Publicações e Submissões Freyr validou grandes volumes de documentos e forneceu submissões sem erros e dentro do prazo.

Faça o download do estudo de caso para saber como Freyr o cliente a atingir os objetivos regulatórios de maneira compatível.

Preencha o formulário abaixo para descarregar o estudo de caso