Apoio na apresentação de pedidos de reunião à USFDA uma ANDA

O cliente era uma empresa farmacêutica indiana especializada em genéricos. Ela procurava apoio para o preenchimento de pedidos de reunião com a USFDA uma ANDA. Um dos desafios deste projeto era a necessidade de fazer submissões sem erros em menos tempo. A Freyr contratou uma equipa de especialistas que prestou apoio na gestão do ciclo de vida de todos os produtos do cliente e garantiu a apresentação atempada dos pedidos. A Freyr validou os documentos e substituiu-os pelo formato eCTD, ao mesmo tempo que tratava de end-to-end as necessidades end-to-end do cliente.

Saiba mais sobre como Freyr submissões pontuais à USFDA garantiu que o cliente cumprisse todos os requisitos regulamentares de forma adequada. Faça o download do caso comprovado.