Apoio na apresentação de pedidos de reunião à USFDA uma ANDA

O cliente era uma empresa farmacêutica indiana especializada em genéricos. Ela procurava apoio para o preenchimento de pedidos de reunião com a USFDA uma ANDA. Um dos desafios deste projeto era a necessidade de fazer submissões sem erros em menos tempo. Freyr uma equipa de especialistas que prestou apoio na gestão do ciclo de vida de todos os produtos do cliente e garantiu a apresentação atempada dos documentos. Freyr os documentos e substituiu-os no formato eCTD, ao mesmo tempo que tratava de todas as necessidades de publicação do cliente.

Saiba mais sobre como Freyr submissões pontuais à USFDA garantiu que o cliente cumprisse todos os requisitos regulamentares de forma adequada. Faça o download do caso comprovado.