Fabricante genérico apoiado no ANDA em formato CTD para USFDA

Um fabricante de medicamentos genéricos US contactou a Freyr para obter apoio regulamentar na apresentação de um ANDA para um dos seus produtos genéricos à Food and Drug Administration (FDAUS EstadosUS .

O cliente enfrentou desafios na otimização do processo, no cumprimento de prazos rigorosos e em revisões e modificações de última hora. O apoio Freyrao cliente desde o processo inicial de análise do escopo até a revisão e compilação em nível de módulo. Com vários outros benefícios para os clientes, o projeto foi concluído com sucesso.

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