Fabricante genérico apoiado no ANDA em formato CTD para USFDA

Um fabricante de medicamentos genéricos US contactou Freyr apoio regulamentar na apresentação de um ANDA para um dos seus produtos genéricos à Food and Drug Administration (FDAUS EstadosUS .

O cliente enfrentou desafios na otimização do processo, no cumprimento de prazos rigorosos e em revisões e modificações de última hora. O apoio Freyrao cliente desde o processo inicial de análise do escopo até a revisão e compilação em nível de módulo. Com vários outros benefícios para os clientes, o projeto foi concluído com sucesso.

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