Apoio na compilação, avaliação e apresentação do PADER

Uma empresa farmacêutica líder no setor de genéricos, US, procurou Freyr apoio regulatório na apresentação do PADER FDA US . O projeto apresentou vários desafios, como a revisão do PADER fornecido pelo cliente e a avaliação dos documentos dentro de prazos apertados. RA Freyravaliou os documentos minuciosamente e identificou as lacunas. Estas foram resolvidas e, em seguida, enviadas ao cliente para confirmação, após o que o PADER apresentado à Agência antes do prazo especificado.  

Faça o download do caso comprovado para entender melhor como RA Freyr conseguiu compilar e avaliar o PADER para manter a conformidade e a continuidade do produto no US .