Apoio na compilação, avaliação e apresentação do PADER

Uma empresa farmacêutica líder em genéricos, sediada nos EUA, contactou a Freyr para obter apoio regulamentar na submissão do PADER à FDA dos EUA. O projeto apresentava vários desafios, tais como a revisão do conteúdo do PADER fornecido pelo cliente e a avaliação dos documentos dentro de prazos apertados. A equipa de RA da Freyr avaliou os documentos minuciosamente e identificou as lacunas. Estas foram resolvidas e depois enviadas ao cliente para confirmação, após o que o PADER foi submetido à Agência antes do prazo especificado.  

Descarregue o caso comprovado para compreender melhor como a equipa de RA da Freyr conseguiu compilar e avaliar o conteúdo do PADER para manter a conformidade e a continuidade do produto no mercado dos EUA.