Apresentação da UDI à base de dados GUDID para dispositivos de risco moderado

Um grande fabricante e fornecedor US de sistemas de irrigação nasal salina LVLP no mundo abordou Freyr serviços de submissão de UDI. O cliente pretendia colocar o seu dispositivo de risco moderado Classe II no US . Embora o produto em questão tivesse a marcação CE e a certificação ISO, identificar os códigos GMDN corretos, verificar a disponibilidade dos requisitos e conjuntos de dados precisos e identificar e corrigir os erros de validação nos dados finais foi uma tarefa desafiante. No entanto, Freyr a preparação de dados precisos para a submissão de UDI e identificou os conjuntos de dados relacionados, juntamente com os códigos GMDN, dentro dos prazos definidos.

Descubra como Freyr suporte sem complicações para o envio de UDI ao cliente US, utilizando a ferramenta UDI interna Freyr. Faça o download do caso comprovado.