Apresentação da UDI à base de dados GUDID para dispositivos de risco moderado

Um grande fabricante e fornecedor mundial de sistemas de irrigação nasal salina LVLP, sediado nos EUA, contactou a Freyr para obter serviços de submissão de UDI. O cliente tinha como objetivo colocar o seu dispositivo de Classe II de risco moderado no mercado dos EUA. Embora o produto em causa tivesse a marcação CE e a certificação ISO, identificar os códigos GMDN corretos, verificar a disponibilidade dos conjuntos de dados necessários e precisos e identificar e retificar os erros de validação nos dados finais foi uma tarefa difícil. No entanto, a Freyr assegurou a preparação de dados exactos para a apresentação da UDI e identificou os conjuntos de dados relacionados, juntamente com os códigos GMDN, dentro dos prazos definidos.

Descubra como a Freyr forneceu apoio à submissão de UDI sem complicações ao cliente sediado nos EUA, utilizando a ferramenta UDI interna da Freyr. Descarregue o caso comprovado.