Registo de produtos químicos na China


Registo de produtos cosméticos na China - Visão geral

Os produtos químicos utilizados para fins de limpeza e desinfeção são designados/identificados e regulamentados de forma muito diferente nos vários países e regiões, o que torna muito difícil para a indústria colocar estes produtos em diferentes mercados.

Os produtos químicos, sendo uma parte integrante da carteira geral de produtos de consumo, devem garantir a qualidade, a eficácia e a segurança do produto aquando da sua colocação no mercado. Diferentes organismos reguladores em todo o mundo aplicam regulamentos em matéria de registo, avaliação da conformidade, cumprimento das normas, sustentabilidade, etc., para a segurança dos produtos químicos.

Na China, os produtos desinfectantes são regulamentados pela Comissão Nacional de Saúde e Planeamento Familiar (NHFPC) ao abrigo do regulamento - Medidas relativas à administração de produtos de desinfeção. Os produtos químicos diários e os produtos desinfectantes devem ser registados ou notificados antes da sua venda ou importação. Apenas os novos desinfectantes (novos materiais, novos processos e tecnologias e novos princípios de esterilização) devem ser registados e devem ser geridos de acordo com as três (03) categorias seguintes, consoante o risco:

  • Categoria 1 (risco elevado)
  • Categoria 2 (risco médio)
  • Categoria 3 (baixo risco)

Os produtos da categoria 1 e da categoria 2 devem ser notificados antes da venda ou importação. Os produtos da categoria 3 devem ser objeto de um controlo regular por parte dos fabricantes/empresas. Estas devem garantir a conformidade dos produtos antes da sua venda ou importação.

Por outro lado, os produtos detergentes devem cumprir a norma nacional chinesa (GB), como a GB/T 26396-2011 (Especificações técnicas para a segurança de sabões e detergentes).

Além disso, os produtos químicos activos e não activos utilizados na formulação/mistura do produto estão sujeitos a outros regulamentos adicionais, como o GB 38850-2020 (Lista de materiais e substâncias restritas em desinfectantes). Especifica:

  • A lista de ingredientes.
  • O âmbito de aplicação de diferentes objectos de desinfeção, bem como as substâncias proibidas e restritas nas formulações de desinfectantes.
  • China REACH/Inventário de substâncias químicas existentes produzidas ou importadas na China.

Quadro 1: Regulamentação sobre produtos químicos na China

Regulamentação químicaBiocida/ Desinfetante

Detergentes

/Produtos de limpeza

Produtos de consumo geralProdutos químicos
Regulamento
  • Medidas relativas à administração de desinfectantes emitidas pelo Ministério da Saúde (MS) em 2002
  • Regulamentos sobre a avaliação sanitária e de segurança dos produtos de desinfeção
  • Regulamentos relativos à licença administrativa de novos produtos de desinfeção e produtos aquáticos
  • GB 38598-2020 Requisitos gerais para o rótulo e o livro de instruções dos produtos de desinfeção
  • Administração para a Regulação do Mercado (SAMR)  
  • GB Norma chinesa (GBT 26396-2011-Especificação técnica para a segurança de sabão e detergente, detergentes/limpadores e GB/T 36970-2018-Instrução para utilização de produtos de consumo-Rotulagem de detergentes)
  • Lei sobre a qualidade dos produtos da República Popular da China.
  • Despacho n.º 12 do Ministério da Ecologia e do Ambiente (Despacho MEE n.º 12) - Medidas relativas à gestão ambiental de novas substâncias químicas China REACH (Decreto MEP n.º 7)
  • China REACH (Decreto n.º 7 do MEP)
  • Sistema global harmonizado
Requisito de registoSimNãoNãoSim
Resumo do processoEm linhaN/AN/AEm linha
Representante localSimN/AN/ASim
Principais requisitos de dados

Relatório de I&D (testes de eficácia e outros testes), normas de qualidade, prova de autorização de venda local pela autoridade, projeto de arte do rótulo do produto e ficha de dados de segurança

 

Informações de segurança sobre o produto (sensibilização/irritação cutânea), PH, biodegradabilidade, teor de fosfato, estabilidade, etc.Informações de segurança sobre o produto relacionado com a utilização

Novas informações de perigo, certificados de avaliação, FDS, propriedades físico-químicas, toxicologia para a saúde e propriedades ecotoxicológicas.

 

Linha do tempo6-12 mesesN/AN/ADepende do tipo de registo químico.
Código H.S.38089400Códigos SH múltiplos: 3401 e 3402Múltiplos

Múltiplos

Exemplos:

3903, 29, 38

Sustentabilidade

Na China, o principal organismo regulador responsável pela proteção ambiental e pelo desenvolvimento sustentável é o Ministério da Ecologia e do Ambiente da China (MEE). O MEE implementou vários regulamentos e normas para promover práticas sustentáveis nos produtos de consumo. No entanto, é importante notar que os regulamentos específicos para a sustentabilidade e os logótipos ambientais podem variar consoante o tipo de produto e a indústria.

  • Programa de Rotulagem Ambiental da China (CELP): O Programa de Rotulagem Ambiental da China, também conhecido como Rótulo Ecológico da China ou Logótipo Verde, é um programa de certificação voluntário iniciado pelo governo chinês. O seu objetivo é promover produtos que cumpram normas ambientais específicas ao longo do seu ciclo de vida. O programa abrange várias categorias de produtos, incluindo electrodomésticos, eletrónica, produtos de papel, têxteis, entre outros. Os produtos que cumprem as normas exigidas podem exibir o logótipo verde na sua embalagem.
  • Controlo de substâncias perigosas: A China tem regulamentos em vigor para controlar a utilização de substâncias perigosas em produtos de consumo. Por exemplo, a Restrição de Substâncias Perigosas (RoHS) da China restringe a utilização de determinadas substâncias perigosas em produtos eléctricos e electrónicos. A conformidade com estes regulamentos garante que os produtos cumprem normas ambientais e de saúde específicas.
  • Gestão dos resíduos de embalagens: A China também implementou regulamentos para gerir os resíduos de embalagens. Estes regulamentos têm como objetivo reduzir o impacto ambiental dos materiais de embalagem, promovendo a reciclagem e a redução de resíduos. Os requisitos específicos para a gestão de resíduos de embalagens podem variar consoante a região e o tipo de produto.

É importante notar que a conformidade com estes regulamentos químicos e a obtenção das certificações necessárias requerem frequentemente competências de interpretação. Com experiência em desafios de sustentabilidade, a Freyr está bem posicionada para apoiar vários serviços relacionados com a sustentabilidade e tem vindo a apoiar algumas das principais empresas globais com a conformidade de materiais em contacto com alimentos, serviços de regulamentação de embalagens de produtos de consumo e requisitos de rotulagem ecológica. 

Alimentos para animais de estimação

Qualquer empresa de alimentos para animais de companhia que pretenda exportar snacks e suplementos para a China tem de cumprir uma série de regulamentos, leis e registos. As autoridades chinesas envolvidas são a Administração Geral das Alfândegas da China (GACC) e o Ministério da Agricultura e dos Assuntos Rurais (MARA). A GACC autoriza as instalações de produção de uma empresa estrangeira a exportar mercadorias para a China e o MARA autoriza a importação, venda e utilização do produto na China. Os alimentos para animais de companhia devem ser embalados e rotulados com rótulos chineses que cumpram os regulamentos relativos à rotulagem de alimentos para animais de companhia e os indicadores de higiene do produto devem cumprir os "regulamentos relativos à higiene dos alimentos para animais de companhia".

Quadro 1: Panorama regulamentar dos alimentos para animais de companhia

ClassificaçãoAlimentos para animais de estimação.
Autoridade

Administração Geral das Alfândegas da China (GACC).

Ministério da Agricultura e dos Assuntos Rurais (MoARA).

Registo/Notificação

Antes de vender alimentos para animais de companhia na China, os fabricantes devem registar-se no GACC.

Os alimentos para animais de companhia importados devem ser registados no MoARA.

Requisitos do fornecedor de substâncias activasOs fornecedores devem seguir as Boas Práticas de Fabrico (BPF) para alimentos para animais de companhia.
Requisitos

Rotulagem:

Cumprir as disposições relativas à rotulagem dos alimentos para animais de companhia na China.

Importar:

Seguir as "Medidas de Inspeção e Quarentena para a Importação e Exportação de Alimentos para Animais e Aditivos para Alimentos para Animais".

OGM:

Cumprir a "Regra Administrativa sobre Rotulagem de Organismos Geneticamente Modificados (OGM) na Agricultura".

Normas/Regulamentos

Medidas de gestão para os alimentos para animais de companhia.

Medidas administrativas para o registo de alimentos para animais e de aditivos para a alimentação animal importados.

CronogramasTrês (03) - seis (06) meses para o registo.

A Freyr presta serviços num vasto espetro no mercado chinês, desde produtos químicos a alimentos para animais. A regulamentação dos produtos varia consoante o mercado, pelo que a tabela seguinte resume, em cada área, a classificação regulamentar e os pormenores associados necessários para obter acesso ao mercado na China.

Especialização em Freyr

  • Classificação de produtos e orientação regulamentar.
  • Estratégias regulamentares para o acesso ao mercado/lançamento de produtos.
  • Desenvolver estratégias de notificação/registo de produtos.
  • Revisão e interpretação da aplicabilidade regulamentar.
  • Preparar ficheiros de dados técnicos (especificações, MSDS, etc.), incluindo dossiês de registo/notificação de produtos químicos.
  • Preparação e apresentação de candidaturas para introduções e renovações relevantes.
  • Serviços de Informação Regulamentar (RI).
  • Pesquisa bibliográfica e recolha de dados.
  • Apoio à conformidade com a fórmula.
  • Apoio à fundamentação da alegação.
  • Soluções de sustentabilidade e embalagem.
  • Serviços relacionados com a rotulagem ecológica.
  • Apoio à conformidade do material de embalagem.
  • Aconselhamento sobre o ensaio de migração (identificação de substâncias químicas lixiviáveis que migram dos materiais de contacto).

Vantagens de Freyr

  • Presença local no mercado com conhecimentos e experiência relevantes.
  • Consulta regulamentar de ponta a ponta.
  • Navegue facilmente pelas complexidades das autoridades reguladoras.
  • Apoio às complexidades regulamentares específicas da região.
  • Uma abordagem estruturada e económica para garantir a conformidade em cenários multimercado.
  • Rápidos prazos de entrega e colocação no mercado mais rápidos.

A nossa localização na China

2005, T1 Office Building,
LanRun Landmark Plaza,
First section of HuaFu Road
Tianfu new district,
Chengdu- 610000, Sichuan Province,
China