
Registo de produtos cosméticos na China - Visão geral
Os produtos químicos utilizados para fins de limpeza e desinfeção são designados/identificados e regulamentados de forma muito diferente nos vários países e regiões, o que torna muito difícil para a indústria colocar estes produtos em diferentes mercados.
Os produtos químicos, sendo uma parte integrante da carteira geral de produtos de consumo, devem garantir a qualidade, a eficácia e a segurança do produto aquando da sua colocação no mercado. Diferentes organismos reguladores em todo o mundo aplicam regulamentos em matéria de registo, avaliação da conformidade, cumprimento das normas, sustentabilidade, etc., para a segurança dos produtos químicos.
Na China, os produtos desinfectantes são regulamentados pela Comissão Nacional de Saúde e Planeamento Familiar (NHFPC) ao abrigo do regulamento - Medidas relativas à administração de produtos de desinfeção. Os produtos químicos diários e os produtos desinfectantes devem ser registados ou notificados antes da sua venda ou importação. Apenas os novos desinfectantes (novos materiais, novos processos e tecnologias e novos princípios de esterilização) devem ser registados e devem ser geridos de acordo com as três (03) categorias seguintes, consoante o risco:
- Categoria 1 (risco elevado)
- Categoria 2 (risco médio)
- Categoria 3 (baixo risco)
Os produtos da categoria 1 e da categoria 2 devem ser notificados antes da venda ou importação. Os produtos da categoria 3 devem ser objeto de um controlo regular por parte dos fabricantes/empresas. Estas devem garantir a conformidade dos produtos antes da sua venda ou importação.
Por outro lado, os produtos detergentes devem cumprir a norma nacional chinesa (GB), como a GB/T 26396-2011 (Especificações técnicas para a segurança de sabões e detergentes).
Além disso, os produtos químicos activos e não activos utilizados na formulação/mistura do produto estão sujeitos a outros regulamentos adicionais, como o GB 38850-2020 (Lista de materiais e substâncias restritas em desinfectantes). Especifica:
- A lista de ingredientes.
- O âmbito de aplicação de diferentes objectos de desinfeção, bem como as substâncias proibidas e restritas nas formulações de desinfectantes.
- China REACH/Inventário de substâncias químicas existentes produzidas ou importadas na China.
Quadro 1: Regulamentação sobre produtos químicos na China
Regulamentação química | Biocida/ Desinfetante | Detergentes /Produtos de limpeza | Produtos de consumo geral | Produtos químicos |
Regulamento |
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Requisito de registo | Sim | Não | Não | Sim |
Resumo do processo | Em linha | N/A | N/A | Em linha |
Representante local | Sim | N/A | N/A | Sim |
Principais requisitos de dados | Relatório de I&D (testes de eficácia e outros testes), normas de qualidade, prova de autorização de venda local pela autoridade, projeto de arte do rótulo do produto e ficha de dados de segurança
| Informações de segurança sobre o produto (sensibilização/irritação cutânea), PH, biodegradabilidade, teor de fosfato, estabilidade, etc. | Informações de segurança sobre o produto relacionado com a utilização | Novas informações de perigo, certificados de avaliação, FDS, propriedades físico-químicas, toxicologia para a saúde e propriedades ecotoxicológicas.
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Linha do tempo | 6-12 meses | N/A | N/A | Depende do tipo de registo químico. |
Código H.S. | 38089400 | Códigos SH múltiplos: 3401 e 3402 | Múltiplos | Múltiplos Exemplos: 3903, 29, 38 |
Sustentabilidade
Na China, o principal organismo regulador responsável pela proteção ambiental e pelo desenvolvimento sustentável é o Ministério da Ecologia e do Ambiente da China (MEE). O MEE implementou vários regulamentos e normas para promover práticas sustentáveis nos produtos de consumo. No entanto, é importante notar que os regulamentos específicos para a sustentabilidade e os logótipos ambientais podem variar consoante o tipo de produto e a indústria.
- Programa de Rotulagem Ambiental da China (CELP): O Programa de Rotulagem Ambiental da China, também conhecido como Rótulo Ecológico da China ou Logótipo Verde, é um programa de certificação voluntário iniciado pelo governo chinês. O seu objetivo é promover produtos que cumpram normas ambientais específicas ao longo do seu ciclo de vida. O programa abrange várias categorias de produtos, incluindo electrodomésticos, eletrónica, produtos de papel, têxteis, entre outros. Os produtos que cumprem as normas exigidas podem exibir o logótipo verde na sua embalagem.
- Controlo de substâncias perigosas: A China tem regulamentos em vigor para controlar a utilização de substâncias perigosas em produtos de consumo. Por exemplo, a Restrição de Substâncias Perigosas (RoHS) da China restringe a utilização de determinadas substâncias perigosas em produtos eléctricos e electrónicos. A conformidade com estes regulamentos garante que os produtos cumprem normas ambientais e de saúde específicas.
- Gestão dos resíduos de embalagens: A China também implementou regulamentos para gerir os resíduos de embalagens. Estes regulamentos têm como objetivo reduzir o impacto ambiental dos materiais de embalagem, promovendo a reciclagem e a redução de resíduos. Os requisitos específicos para a gestão de resíduos de embalagens podem variar consoante a região e o tipo de produto.
É importante notar que a conformidade com estes regulamentos químicos e a obtenção das certificações necessárias requerem frequentemente competências de interpretação. Com experiência em desafios de sustentabilidade, a Freyr está bem posicionada para apoiar vários serviços relacionados com a sustentabilidade e tem vindo a apoiar algumas das principais empresas globais com a conformidade de materiais em contacto com alimentos, serviços de regulamentação de embalagens de produtos de consumo e requisitos de rotulagem ecológica.
Alimentos para animais de estimação
Qualquer empresa de alimentos para animais de companhia que pretenda exportar snacks e suplementos para a China tem de cumprir uma série de regulamentos, leis e registos. As autoridades chinesas envolvidas são a Administração Geral das Alfândegas da China (GACC) e o Ministério da Agricultura e dos Assuntos Rurais (MARA). A GACC autoriza as instalações de produção de uma empresa estrangeira a exportar mercadorias para a China e o MARA autoriza a importação, venda e utilização do produto na China. Os alimentos para animais de companhia devem ser embalados e rotulados com rótulos chineses que cumpram os regulamentos relativos à rotulagem de alimentos para animais de companhia e os indicadores de higiene do produto devem cumprir os "regulamentos relativos à higiene dos alimentos para animais de companhia".
Quadro 1: Panorama regulamentar dos alimentos para animais de companhia
Classificação | Alimentos para animais de estimação. |
Autoridade | Administração Geral das Alfândegas da China (GACC). Ministério da Agricultura e dos Assuntos Rurais (MoARA). |
Registo/Notificação | Antes de vender alimentos para animais de companhia na China, os fabricantes devem registar-se no GACC. Os alimentos para animais de companhia importados devem ser registados no MoARA. |
Requisitos do fornecedor de substâncias activas | Os fornecedores devem seguir as Boas Práticas de Fabrico (BPF) para alimentos para animais de companhia. |
Requisitos | Rotulagem: Cumprir as disposições relativas à rotulagem dos alimentos para animais de companhia na China. Importar: Seguir as "Medidas de Inspeção e Quarentena para a Importação e Exportação de Alimentos para Animais e Aditivos para Alimentos para Animais". OGM: Cumprir a "Regra Administrativa sobre Rotulagem de Organismos Geneticamente Modificados (OGM) na Agricultura". |
Normas/Regulamentos | Medidas de gestão para os alimentos para animais de companhia. Medidas administrativas para o registo de alimentos para animais e de aditivos para a alimentação animal importados. |
Cronogramas | Três (03) - seis (06) meses para o registo. |
A Freyr presta serviços num vasto espetro no mercado chinês, desde produtos químicos a alimentos para animais. A regulamentação dos produtos varia consoante o mercado, pelo que a tabela seguinte resume, em cada área, a classificação regulamentar e os pormenores associados necessários para obter acesso ao mercado na China.
Especialização em Freyr
- Classificação de produtos e orientação regulamentar.
- Estratégias regulamentares para o acesso ao mercado/lançamento de produtos.
- Desenvolver estratégias de notificação/registo de produtos.
- Revisão e interpretação da aplicabilidade regulamentar.
- Preparar ficheiros de dados técnicos (especificações, MSDS, etc.), incluindo dossiês de registo/notificação de produtos químicos.
- Preparação e apresentação de candidaturas para introduções e renovações relevantes.
- Serviços de Informação Regulamentar (RI).
- Pesquisa bibliográfica e recolha de dados.
- Apoio à conformidade com a fórmula.
- Apoio à fundamentação da alegação.
- Soluções de sustentabilidade e embalagem.
- Serviços relacionados com a rotulagem ecológica.
- Apoio à conformidade do material de embalagem.
- Aconselhamento sobre o ensaio de migração (identificação de substâncias químicas lixiviáveis que migram dos materiais de contacto).
Vantagens de Freyr
- Presença local no mercado com conhecimentos e experiência relevantes.
- Consulta regulamentar de ponta a ponta.
- Navegue facilmente pelas complexidades das autoridades reguladoras.
- Apoio às complexidades regulamentares específicas da região.
- Uma abordagem estruturada e económica para garantir a conformidade em cenários multimercado.
- Rápidos prazos de entrega e colocação no mercado mais rápidos.
A nossa localização na China

2005, T1 Office Building,
LanRun Landmark Plaza,
First section of HuaFu Road
Tianfu new district,
Chengdu- 610000, Sichuan Province,
China