Registo de produtos químicos no Japão


Registo de produtos químicos no Japão - Visão geral

Os produtos de limpeza e desinfeção são designados/identificados e regulamentados de forma muito diferente nos vários países e regiões, o que torna muito difícil para a indústria colocar estes produtos em diferentes mercados.

No Japão, estes produtos são regulamentados de forma diferente consoante a utilização, o produto ou o sector. No caso dos desinfectantes ou biocidas utilizados nas mãos, são classificados como cosméticos/quase-drogas/drogas, em conformidade com a Lei PMD, ao passo que outros desinfectantes de superfícies/produtos domésticos detergentes não necessitam de registo/notificação por qualquer autoridade/agência.

Além disso, os produtos químicos contidos nestas formulações/misturas de produtos devem cumprir outras legislações relevantes relacionadas com produtos químicos, tais como:

  • Lei sobre o controlo dos produtos de uso doméstico que contêm substâncias nocivas.
  • Lei de Controlo de Substâncias Químicas (CSCL).

Quadro 1: Regulamentação química no Japão

CategoriasBiocida/DesinfetanteDetergentes/Produtos de limpezaProdutos de consumo geralProdutos químicos
Regulamento

Regulamentado de acordo com as reivindicações ao abrigo dos actos/legislação abaixo indicados:

  • Lei sobre produtos farmacêuticos e dispositivos médicos.
  • Lei sobre a rotulagem da qualidade dos produtos domésticos, Agência para a Defesa do Consumidor.
  • Lei sobre o controlo dos produtos domésticos que contêm substâncias nocivas, Ministério da Saúde, do Trabalho e do Bem-Estar do Japão.

Lei sobre a rotulagem da qualidade dos produtos domésticos, Agência para a Defesa do Consumidor.

Lei sobre o controlo dos produtos domésticos que contêm substâncias nocivas - Ministério da Saúde, do Trabalho e do Bem-Estar do Japão.

 Lei de Controlo de Substâncias Químicas (CSCL).
Requisito de registoNãoNãoNãoSim
Resumo do processoN/AN/AN/AEm linha
Representante localSim. Normalmente, existe um importador designado no Japão que pode ser designado como "responsável no país" na maioria dos casos.N/AN/ASim
Requisitos de dados essenciais
  • Etiquetas de produtos.
  • Ficha de Dados de Segurança (FDS) do produto ou de todos os ingredientes declarados na fórmula do produto.
  • Resultados dos testes de eficácia (para pesticidas, desinfectantes e lixívias)
  
   
   
 
  • Relatório de I & D.
   

O GHS é implementado no Japão através da Lei de Segurança e Saúde Industrial (ISHL) pela Norma Industrial Japonesa (JIS Z 7253:2012), que especifica os requisitos regulamentares químicos para que os elementos da FDS/rótulo sejam consistentes com o GHS.

Especialização em Freyr

  • Classificação de produtos e orientação regulamentar.
  • Estratégias regulamentares para o acesso ao mercado/lançamento de produtos.
  • Desenvolver estratégias para a notificação de produtos/registo de produtos químicos no Japão.
  • Revisão e interpretação da aplicabilidade regulamentar.
  • Preparar ficheiros de dados técnicos (especificações, MSDS, etc.), incluindo dossiês de registo/notificação.
  • Preparação e apresentação de candidaturas para introduções e renovações relevantes.
  • Soluções de sustentabilidade e embalagem.
  • Serviços de Informação Regulamentar (RI).

Vantagens de Freyr

  • Presença local no mercado com conhecimentos e experiência relevantes.
  • Consulta regulamentar de ponta a ponta.
  • Navegue facilmente pelas complexidades das autoridades reguladoras.
  • Apoio às complexidades regulamentares específicas da região.
  • Uma abordagem estruturada e económica para garantir a conformidade em cenários multimercado.
  • Rápidos prazos de entrega e colocação no mercado mais rápidos.

A nossa localização no Japão

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Yokohama-shi,
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