Registo de produtos químicos na Coreia do Sul

Registo de produtos químicos na Coreia do Sul - Visão geral

Os produtos de limpeza e desinfectantes são identificados e regulamentados de forma diferente nos vários países e regiões, o que torna difícil para a indústria colocar estes produtos em diferentes mercados.

Tanto os produtos químicos novos como os existentes na Coreia do Sul são regulamentados por:

• Lei de Controlo dos Produtos Químicos (CCA).
• Lei relativa ao registo e avaliação, etc., dos produtos químicos (AREC ou K-REACH).

Além disso, a Coreia do Sul implementou completamente o GHS para produtos químicos e misturas desde 2013. 

O Regulamento Biocida da Coreia (K-BPR) entrou em vigor em 2019. À semelhança da UE, o K-BPR exige a aprovação de substâncias activas, a autorização de produtos biocidas e a rotulagem de artigos tratados. Os artigos tratados são obrigados a utilizar apenas substâncias activas aprovadas.

As substâncias activas existentes que foram comercializadas na Coreia do Sul até 31 de dezembro de 2018, são permitidas ao abrigo de um período de carência de até dez (10) anos, desde que os importadores/fabricantes tenham obtido a designação de substâncias existentes do Ministério do Ambiente (MoE) através de um processo de candidatura que terminou em 2020. O período de carência para produtos desinfetantes é de três (03) anos, que terminou em dezembro de 2022. Os produtos biocidas têm um período de carência de mais dois (02) anos a partir da conclusão do período de carência das suas substâncias activas.

No final dos respectivos períodos de carência, os fabricantes/importadores são obrigados a apresentar ao Ministério da Saúde um dossier de registo com dados sobre o perigo, a exposição e a eficácia.

Os produtos de consumo, incluindo os produtos químicos domésticos (produtos de limpeza e detergentes), estão sujeitos à conformidade química com as normas de segurança e rotulagem dos produtos, que incluem ainda a realização de testes às normas de segurança pelos laboratórios designados pelo Ministério da Economia. Além disso, os fabricantes/importadores devem notificar as informações sobre os produtos ao Korea Environmental Industry & Technology Institute (KEITI) de três em três (03) anos.

Mantendo-se a par das rigorosas e mutáveis dinâmicas regulamentares globais para produtos químicos, a Freyr pode apoiar amplamente e fornecer serviços regulamentares científicos e químicos completos na Coreia do Sul para colocar todo o portfólio de produtos.

Quadro 1: Regulamentação sobre produtos químicos na Coreia do Sul