Registo de produtos cosméticos na FDA dos EUA - Visão geral
Os Estados Unidos da América (EUA) são vistos como o maior mercado de produtos cosméticos do mundo. Embora o Federal Food, Drug & Cosmetics Act (FD&C) Act e o Modernization of Cosmetic Regulation Act of 22 (MoCRA) regulem os produtos cosméticos na região, nem os produtos nem os seus ingredientes são revistos/aprovados pela United States Food and Drug Administration (US FDA), no entanto, de acordo com os novos regulamentos, ou seja, o produto MoCRA pode ser revisto pela USFDA e, se não estiver em conformidade com os regulamentos, o produto também pode ser recolhido. Os antitranspirantes, os tratamentos para a caspa e a acne e os elixires bucais comercializados com alegações terapêuticas cosméticas são classificados como medicamentos, perdendo assim o direito de serem comercializados como cosméticos. Uma vez que a vigilância pós-comercialização e os acontecimentos adversos são objeto de um controlo rigoroso, o acompanhamento e a comunicação exaustivos dos produtos podem ser um desafio, o que também pode aumentar o peso das receitas.
A Freyr, com uma equipa de especialistas em regulamentação qualificados, fornece serviços de regulamentação de cosméticos nos EUA, tais como a classificação de produtos, a revisão de alegações de cosméticos da FDA e a revisão de rótulos de cosméticos de acordo com os requisitos de rotulagem de cosméticos da FDA, que são cruciais para o estabelecimento de cosméticos nos EUA. Com sede nos EUA, a Freyr ajuda os fabricantes com um rápido acesso ao mercado com base no tipo de produto. A Freyr ajuda a alinhar-se com o FD&C Act e o MoCRA e alarga o apoio da Vigilância Pós-Comercialização para um rastreio e comunicação de eventos adversos com uma boa relação custo-eficácia.
Especialização em Freyr
- Classificação do produto.
- Revisão da formulação.
- Revisão das alegações de produtos cosméticos da FDA.
- Atuar como agente nos EUA para instalações de cosmética fora dos EUA.
- Serviços de registo de instalações junto da FDA dos EUA.
- Apresentar e gerir listas de produtos cosméticos.
- Avaliação de rótulos de cosméticos de acordo com os requisitos de rotulagem de cosméticos da FDA.
- Suporte para trabalhos artísticos cosméticos.
- Conformidade do produto MoCRA.
- Relatórios de regulamentação.
- Apoio regulamentar para a colocação no mercado.
Vantagens de Freyr
- Com sede nos EUA.
- Serviços económicos para um acesso rápido ao mercado.
- Interação com a Autoridade de Saúde (HA) dos EUA em matéria de cosméticos, ou seja, a FDA dos EUA e as empresas de auxiliares, para alinhamento com a Lei FD&C e a MoCRA.
- Alarga o apoio à vigilância pós-comercialização para o acompanhamento e a comunicação de eventos adversos.
- Apoio regulamentar à classificação de produtos.
- Apoio regulamentar para a rotulagem de cosméticos e revisão de alegações de cosméticos de acordo com os requisitos de rotulagem de cosméticos da FDA.
- Alegações sobre cosméticos da FDA e avaliação das alegações para cumprir a regulamentação sobre cosméticos dos EUA.
- Apoio regulamentar ao Registo de Cosméticos da FDA dos EUA.
- Equipa qualificada de especialistas com experiência prática em todas as categorias de cosméticos, tais como cuidados com a pele, cuidados com o cabelo, cuidados com o bebé, cuidados orais, produtos de beleza, etc.
