Registo de produtos cosméticos naFDA US FDA Visão geral
Os Estados Unidos da América (EUA) são considerados o maior mercado de produtos cosméticos do mundo. Embora a Lei Federal sobre Alimentos, Medicamentos e Cosméticos (FD&C) e a Lei de Modernização da Regulamentação Cosmética de 22 (MoCRA) regulamentem os produtos cosméticos na região, nem os produtos nem os seus ingredientes são analisados/aprovados pela Administração de Alimentos e Medicamentos dos Estados Unidos (US FDA). No entanto, de acordo com as novas regulamentações, ou seja, MoCRA pode ser analisado pela USFDA , se não estiver em conformidade com as regulamentações, o produto também pode ser recolhido. Os antitranspirantes, os tratamentos para caspa e acne e os elixires bucais comercializados com alegações terapêuticas cosméticas são classificados como medicamentos, perdendo assim a possibilidade de serem comercializados como cosméticos. Uma vez que Vigilância Pós-Comercialização os Eventos Adversos são monitorizados de forma rigorosa, o acompanhamento e a comunicação exaustivos dos produtos podem ser um desafio, o que também pode aumentar a carga fiscal.
Freyr, com uma equipa de especialistas regulatórios qualificados, fornece serviços regulatórios para cosméticos nos EUA, tais como classificação de produtos, revisão de alegações FDA e revisão de rótulos cosméticos de acordo com os requisitos de rotulagem FDA , que são cruciais para o estabelecimento de cosméticos nos EUA. Com sede nos EUA, Freyr os fabricantes a obter acesso rápido ao mercado com base no tipo de produto. Freyr no alinhamento com a Lei FD&C e MoCRA oferece Vigilância Pós-Comercialização para rastreamento e notificação de eventos adversos de maneira econômica.
Especialização em Freyr
- Classificação do produto.
- Revisão da formulação.
- Revisão das alegações de produtos cosméticos FDA .
- Atuar como US para instalações cosméticas fora dos US
- Serviços de registo de instalações junto daFDA US .
- Apresentar e gerir listas de produtos cosméticos.
- Avaliação de rótulos de cosméticos de acordo com os requisitos de rotulagem de cosméticos FDA .
- Artwork cosméticos.
- Conformidade do produto MoCRA .
- Relatórios de regulamentação.
- Apoio regulamentar para a colocação no mercado.
Vantagens Freyr
- Com sede nos EUA.
- Serviços económicos para um acesso rápido ao mercado.
- Interação com a Health Authority (HA) Cosmética dos EUA Health Authority (HA) seja,FDA US ,FDA auxílio às empresas para se alinharem com a Lei FD&C e MoCRA.
- Amplia Vigilância Pós-Comercialização para rastreamento e notificação de eventos adversos.
- Apoio regulamentar à classificação de produtos.
- Apoio regulamentar para a rotulagem de cosméticos e revisão de alegações de cosméticos de acordo com os requisitos de rotulagem de cosméticos FDA .
- Alegações sobre cosméticos FDA e avaliação das alegações para cumprir a regulamentação sobre cosméticos dos EUA.
- Apoio regulatório para o registoFDA US
- Equipa qualificada de especialistas com experiência prática em todas as categorias de cosméticos, tais como cuidados com a pele, cuidados com o cabelo, cuidados com o bebé, cuidados orais, produtos de beleza, etc.
