Registo REACH da UE - Descrição geral
O processo de registo de cosméticos da UE é considerado por alguns como o mais difícil, no que diz respeito aos mercados globais. Não esperamos que o domine quando nos contactar pela primeira vez, a nossa equipa dedicada acompanhá-lo-á passo a passo. Já o fizemos com clientes de todas as partes do mundo, pequenos e grandes, em todas as categorias de produtos cosméticos, tais como cuidados com a pele, cuidados com o cabelo, cuidados infantis, cuidados orais, cuidados com as unhas, etc.
A Europa é um dos mercados mais preferidos do mundo para produtos cosméticos. O processo de notificação de produtos cosméticos na região é monitorizado pela Comissão Europeia ao abrigo do Regulamento CE n.º 1223/2009. O Regulamento de Cosméticos da UE tem como objetivo harmonizar o processo de notificação de produtos cosméticos em toda a União Europeia (UE), abrangendo os 27 Estados-Membros da UE, bem como a Noruega, a Islândia e o Lichtenstein.
De acordo com o Regulamento CE n.º 1223/2009, todos os produtos cosméticos, antes de serem colocados no mercado, devem ter um Representante Legal (LR) na UE, conhecido como Pessoa Responsável da UE (RP). O RP supervisiona a segurança e a conformidade regulamentar da formulação do produto cosmético e mantém o Ficheiro de Informação do Produto (PIF) atualizado, incluindo o principal documento regulamentar: Relatório de Segurança do Produto Cosmético (CPSR). O papel e as obrigações de um RP estão listados em pormenor no Regulamento CE n.º 1223/2009. O regulamento também define um sistema centralizado de notificação em linha conhecido como Portal de Notificação de Produtos Cosméticos (CPNP), em que os fabricantes e importadores, como RPs por defeito, devem notificar os seus produtos cosméticos para os vender em toda a UE.
A Freyr, com escritórios exclusivos na UE (Alemanha) e no Reino Unido (RU), apoia os novos operadores no mercado com a conformidade cosmética da UE e a rotulagem cosmética da UE para uma entrada rápida no mercado. A Freyr actua como Pessoa Responsável (PR) em toda a UE e no Reino Unido.
Especialização em Freyr
- Regulamento CLP, Regulamento REACH e Regulamento da UE relativo aos produtos cosméticos.
- Serviços de ensaio de cosméticos - Teste microbiológico, teste dermatológico (teste de contacto), teste de eficácia de conservantes (teste de desafio), teste de estabilidade e teste de compatibilidade de embalagens
- Classificação dos produtos cosméticos.
- Revisão da formulação de cosméticos.
- Análise dos ingredientes dos cosméticos.
- Avaliação da segurança dos cosméticos.
- Conformidade dos cosméticos da UE e criação de obras de arte.
- Revisão da rotulagem dos cosméticos
- Análise das alegações sobre produtos cosméticos.
- Fundamentação das alegações.
- Preparação da CPSR da UE.
- Compilação do PIF da UE.
- Notificação de cosméticos CPNP da UE.
- Serviços da Pessoa Responsável (PR) da UE.
- Informação regulamentar (RI)
- Consultoria estratégica em matéria de regulamentação.
Vantagens de Freyr
- Serviços regulamentares de cosmética de ponta a ponta que permitem uma fácil entrada no mercado.
- Processo de avaliação da segurança realizado na íntegra, desde a revisão do rótulo e da fórmula até à criação do PIF completo, do CPSR e de uma notificação CPNP.
- Uma equipa de arte-final dedicada para renovar os seus rótulos de um formato regulamentar para outro, de modo a cumprir os mais recentes requisitos de rotulagem de cosméticos da UE.
- Serviço económico de Pessoa Responsável (PR) para a União Europeia (UE) com um endereço de PR na Alemanha e no Reino Unido (RU).
- Capacidade total de testes laboratoriais para análises físico-químicas, microbiologia, dermatologia, estabilidade e testes de compatibilidade com a embalagem.
- Estudos de revisão e fundamentação de alegações disponíveis.