Preparação para o eCTD 4.0 - Um guia específico para cada país

O Documento Técnico Comum Eletrónico (eCTD) 4.0 é um padrão atualizado para submissões eletrónicas de pedidos de medicamentos, oferecendo flexibilidade, transparência e melhor qualidade dos dados. No entanto, também apresenta desafios, como maior complexidade e custos. As organizações farmacêuticas que planeiam submeter pedidos nos US, Japão ou Suíça devem começar a preparar-se para o eCTD 4.0, a fim de garantir a conformidade e a submissão atempada.

Aqui fornecemos um relatório completo que descreve as últimas diretrizes e prazos específicos de cada Autoridade Reguladora dos países mencionados.