Tudo o que precisa de saber antes de registar o seu Dispositivo Médico junto da TGA

No panorama em constante evolução dos cuidados de saúde, a segurança e a eficácia dos dispositivos médicos são fundamentais. Na Austrália, a Therapeutic Goods Administration (TGA) é o guardião vigilante, supervisionando o registo e a regulamentação dos dispositivos médicos que têm impacto na saúde pública. Vamos aprofundar os meandros do registo de dispositivos médicos na Austrália e desvendar o papel fundamental desempenhado pela TGA.

Este white paper enfoca a classificação de dispositivos médicos na Austrália, a avaliação de conformidade e MDSAP , os requisitos de documentação e patrocínio para o registo de dispositivos médicos na Austrália, juntamente com o caminho detalhado para o registo de dispositivos médicos no mercado australiano e o papel do patrocinador australiano. Escrito pelo nosso especialista Pawan Sadhnani, este guia abrangente fornece conhecimentos essenciais para um processo de registo bem-sucedido. Aumente a sua compreensão hoje mesmo baixando este recurso perspicaz.