Requisitos regulamentares para pedidos de IND nos Estados Unidos (EUA)

Temos o prazer de anunciar o lançamento do nosso livro eletrónico - "Regulatory Requirements for IND Applications in the United States (US)". O nosso abrangente livro eletrónico oferece informações sobre o significado de um pedido IND, os prazos para a sua apresentação à Food and Drug Administration (FDA) dos EUA e as informações e dados essenciais que os promotores e fabricantes de medicamentos devem incluir nas suas apresentações.

Navegar nas submissões IND é crucial para garantir a segurança e a eficácia dos novos medicamentos. O nosso livro eletrónico tem como objetivo ajudar os patrocinadores/fabricantes de medicamentos a cumprir as diretrizes da FDA enquanto desenvolvem medicamentos inovadores nos Estados Unidos.