Simplificar a gestão de artefactos para produtos biológicos e biossimilares

Os produtos biológicos e biossimilares representam a vanguarda da medicina moderna, oferecendo tratamentos direcionados para uma série de doenças complexas. No entanto, o panorama regulamentar para estas terapias é rigoroso, com um foco crítico na exatidão e conformidade da arte regulamentar. Este livro eletrónico explora o papel essencial dos serviços de documentação regulamentar no processo de aprovação de medicamentos biológicos e biossimilares. Analisa os requisitos específicos, os desafios comuns e a forma como a parceria com um fornecedor de serviços regulamentares como a Freyr pode simplificar o seu percurso até ao mercado. Descubra as melhores práticas em conformidade regulamentar, adaptabilidade global, serialização e muito mais para garantir a segurança do paciente e o sucesso regulamentar