A utilização de redes de bases de dados para Vigilância Pós-Comercialização essencial para monitorizar continuamente a segurança e a eficácia dos produtos médicos no mercado. Estas redes permitem a recolha e análise de dados reais, proporcionando uma avaliação abrangente e a identificação de potenciais problemas não detetados em ensaios clínicos controlados. Vigilância Pós-Comercialização vigilância passiva, como relatórios espontâneos, e atividades de acompanhamento clínico ativo para coletar e analisar sistematicamente dados reais sobre eventos adversos e avaliação de benefícios e riscos. As redes de bases de dados aumentam a precisão por meio de mecanismos como coleta de dados do mundo real, aumento do tamanho da amostra, mineração avançada de dados, colaboração e detecção e avaliação eficazes de sinais. Apesar dos desafios no fortalecimento dos modelos de gestão de risco, na melhoria da Rede Sentinel, no tratamento da subnotificação e na garantia da alocação de recursos, Vigilância Pós-Comercialização beneficia Vigilância Pós-Comercialização os pacientes, garantindo a segurança contínua, monitorando a eficácia, identificando eventos adversos não intencionais, melhorando os tratamentos existentes, aumentando a transparência no processo regulatório e promovendo a comunicação entre as partes interessadas.
Este guia fornece aos profissionais os conhecimentos e as estratégias para se destacarem na proteção do bem-estar dos doentes ao longo do ciclo de vida dos produtos médicos.
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