A utilização de redes de bases de dados para a vigilância pós-comercialização é essencial para monitorizar continuamente a segurança e a eficácia dos produtos médicos no mercado. Estas redes permitem a recolha e análise de dados do mundo real, proporcionando uma avaliação abrangente e a identificação de potenciais problemas não captados em ensaios clínicos controlados. A vigilância pós-comercialização envolve uma vigilância passiva, como a notificação espontânea, e actividades de acompanhamento clínico ativo para recolher e analisar sistematicamente dados do mundo real sobre acontecimentos adversos e avaliação do risco-benefício. As redes de bases de dados aumentam a precisão através de mecanismos como a recolha de dados do mundo real, o aumento da dimensão da amostra, a extração avançada de dados, a colaboração e a deteção e avaliação eficazes de sinais. Apesar dos desafios no reforço dos modelos de gestão do risco, na melhoria da Rede Sentinela, na resolução da subnotificação e na garantia da afetação de recursos, a vigilância pós-comercialização beneficia significativamente os doentes ao garantir a segurança contínua, monitorizar a eficácia, identificar eventos adversos não intencionais, melhorar os tratamentos existentes, aumentar a transparência no processo regulamentar e promover a comunicação entre as partes interessadas.
Este guia fornece aos profissionais os conhecimentos e as estratégias para se destacarem na proteção do bem-estar dos doentes ao longo do ciclo de vida dos produtos médicos.
Preencha o formulário abaixo para descarregar o e-Book
