Os dispositivos médicos já não são avaliados apenas pelo desempenho. Sob o rigoroso controlo regulamentar e as crescentes expectativas dos utilizadores, a usabilidade tornou-se a nova referência para a segurança, a aceitação do mercado e o sucesso a longo prazo.
Este livro eletrónico oferece um olhar decisivo sobre a forma como a Engenharia de Factores Humanos (HFE) está a remodelar o processo de desenvolvimento de dispositivos médicos. Não se trata de uma panorâmica teórica, mas de um quadro prático baseado em aplicações do mundo real e em normas regulamentares globais.
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O que irá aprender:
- Porque é que quase 28% dos eventos adversos relacionados com dispositivos estão ligados a falhas de usabilidade - e como evitá-los
- Como integrar sistematicamente a usabilidade no seu processo de desenvolvimento para reduzir o risco e evitar retrabalho dispendioso
- O que os reguladores globais (FDA, EU MDR, Health Canada) exigem agora na validação da usabilidade
- Como aproveitar a usabilidade como um fator de diferenciação no mercado e não como uma caixa de verificação de conformidade
- Para onde se dirige o sector: Interfaces de IA, ambientes de teste imersivos e a evolução do papel da HFE
Este guia destina-se a líderes regulamentares, responsáveis pela conceção e decisores que compreendem que a segurança e a usabilidade são inseparáveis e que cada interface é um risco ou uma vantagem competitiva.
Descarregue agora o livro eletrónico para alinhar a sua estratégia de desenvolvimento com as melhores práticas globais e obter a clareza necessária para passar com confiança do conceito ao mercado.
