Registo de novos alimentos - Visão geral
Navegar no complexo cenário de novos produtos alimentares requer um parceiro regulador de confiança. Novos alimentos ou novos ingredientes (New Dietary Ingredients [NDI]) são definidos como aqueles alimentos ou ingredientes que não foram consumidos de forma significativa para serem considerados seguros. Dependendo dos regulamentos nacionais sobre novos alimentos, esta categoria pode incluir todos os alimentos obtidos através de tecnologias alimentares inovadoras ou derivados de animais, plantas, micróbios ou fontes minerais que não são atualmente utilizados para consumo humano. Antes de um novo alimento ou ingrediente poder ser legalmente comercializado, deve ter um registo de novo ingrediente alimentar, uma avaliação de segurança pré-mercado e uma listagem de acordo com os regulamentos específicos do país.
Este requisito aplica-se a qualquer alimento ou ingrediente alimentar que não tenha sido utilizado no mercado para consumo humano de forma significativa antes de um determinado ano (cada país terá um ano diferente).
Novas categorias de produtos alimentares
- Ingredientes com estruturas moleculares novas ou modificadas.
- Micro-organismos, fungos, algas ou culturas de células.
- Plantas ou animais.
- Alimentos provenientes de novos processos que alteram as propriedades nutricionais ou apresentam riscos.
- Minerais ou nanomateriais artificiais.
Entrada no mercado dos EUA: Notificação NDIN e GRAS
As empresas que entram nos Estados Unidos (EUA) com suplementos ou novos ingredientes devem navegar pelos requisitos da Notificação de Novos Ingredientes Dietéticos (NDIN). Além disso, é igualmente fundamental compreender as especificidades de uma notificação bem sucedida da FDA dos EUA. Os EUA categorizam os ingredientes alimentares como aditivos ou geralmente reconhecidos como seguros (GRAS). A Freyr, com a sua experiência em Regulamentação, destaca-se no registo de instalações alimentares na FDA dos EUA e na simplificação da identificação de agentes nos EUA.
A Freyr é parceira na consulta de novos alimentos, uma vez que facilitamos a integração global de produtos, garantindo a conformidade e a segurança. A nossa experiente equipa de Regulamentação apoia os processos de NDIN, revê os dados dos ingredientes, aborda as lacunas, prepara as submissões e ajuda nas interações com a FDA dos EUA. A Freyr estende a sua experiência em Regulamentação às notificações GRAS e actua como agente de instalações da FDA dos EUA, auxiliando o processamento de novos alimentos e ajudando as empresas em mercados regulamentados a nível global, incluindo a União Europeia (UE), Austrália, Nova Zelândia, Índia, Singapura e EUA.
Registo de novos alimentos
- Avaliação preliminar da viabilidade para determinar a adequação como um novo alimento/novo ingrediente/IDN.
- Revisão de novos ingredientes alimentares - revisão completa dos dados.
- Revisão dos documentos de acordo com as diretrizes das respectivas Autoridades de Saúde (AS) para apresentação/notificação.
- Apresentação de pedidos de registo de novos ingredientes alimentares.
- Comunicação e acompanhamento com os AS.
- Uma equipa qualificada de especialistas com experiência prática no registo de novos alimentos e ingredientes.
- Especialização na apresentação em linha e apoio local especializado no registo de novos alimentos e ingredientes.
- Registo/identificação de novos ingredientes alimentares e consultoria regulamentar sobre o processo de registo.
- Consulta regulamentar de ponta a ponta para aplicação/registo de novos alimentos e registo de novos ingredientes alimentares.
- Tem relações com os HAs para o registo de novos ingredientes alimentares.
- Apoio às complexidades regulamentares específicas da região na aprovação de novos alimentos.
- Uma extensa rede de parceiros em todo o mundo.
- Uma forte relação com diferentes HAs.
- Serviços de consultoria económicos.
